医药一哥本月BD数量井喷!再拿下默克1.6亿欧元首付款 业内:恒瑞战绩难以复刻

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恒瑞医药(600276.SH)今年的BD数量陡然井喷,整个10月已经实现三款重磅产品BD。
今日傍晚,恒瑞医药公告官宣了其与默克公司的BD合作,默克1.6亿欧元拿下恒瑞医药两款重磅产品海外权利。据财联社记者了解,此次恒瑞医药的BD项目,是10月以来第三次,今年以来第五次。
业内专家告诉财联社记者,恒瑞医药“井喷”式的BD项目,是其研发管线步入收获期的最直接证明,江宁军的加入,催化了这一过程,但其他企业并不容易模仿。

恒瑞医药的BD业务部门在10月仿佛“打了鸡血”,第三个BD项目在业内惊讶的目光中悄然袭来。
今日傍晚,恒瑞医药公告宣布与默克公司就其自主研发的PARP1抑制剂HRS1167达成独家许可协议。这是恒瑞医药首次与全球大型跨国企业达成战略合作。该协议还包括恒瑞自主研发的Claudin18.2抗体药物偶联物(ADC)SHRA1904的独家选择权。
根据协议条款,恒瑞将获得1.6亿欧元的首付款、高至9000万欧元的技术转移费和行权费,以及研发里程碑付款、销售里程碑付款。以上潜在的付款总额可能高达14亿欧元。除此之外,默克还将向恒瑞支付高至两位数百分比的销售提成。
根据协议,默克将获得HRS1167在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利,SHRA1904在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家选择权,及HRS1167和SHRA1904在中国大陆与恒瑞共同商业化的选择权。
据公告介绍,HRS1167为恒瑞自主研发且具有知识产权的选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂,属于第二代PARP抑制剂。多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)是修复DNA损伤的关键,与第一代PARP抑制剂相比,HRS1167对PARP1的选择性更高、亲和力更强,且可诱导DNA捕获。HRS1167目前处于早期临床开发,有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者。
SHRA1904为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向Claudin 18.2的抗体药物偶联物(ADC),通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。该产品当前正在中国、美国、澳大利亚进行临床I期试验。目前全球范围内暂无Claudin 18.2 ADC产品获批上市。
据财联社记者了解,恒瑞医药与默克公司的BD合作,是10月以来发生的第三个BD项目,同时也是今年第五个BD项目。今年以来,恒瑞医药还先后与美国Treeline Biosciences公司、美国One Bio公司、印度巨头Dr.Reddy’s、韩国上市公司HLB Inc的美国子公司Elevar Therapeutics公司达成了四项BD合作,分别涉及抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554、1类新药SHR1905注射液、马来酸吡咯替尼片和“双艾”联用治疗肝癌适应症。
恒瑞医药在公告中表示,本协议的签署有助于拓宽HRS1167和SHRA1904的海外市场,为全球患者提供优质的治疗选择,也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。但药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响,最终HRS1167和SHRA1904能否成功在海外获批上市存在一定风险。

恒瑞医药开年至今BD项目如此频繁,是否代表恒瑞医药国际化发展战略出现重大转变?
“恒瑞医药战略并无显著突变,BD项目密集爆发是巧合,是恒瑞医药既定战略产生了成果。”某生物医药上市公司高管,资深医药行业专家杨涛对财联社记者表示,开年以来,特别是10月,恒瑞医药的高频BD,是恒瑞医药研发管线逐步步入收获期,与正好有合作意向的海外企业,以及企业内部BD工作及时跟进等多种因素促成的结果。
杨涛进一步对财联社记者表示,恒瑞医药与海外企业的合作历史久远,在20世纪90年代就有过合作经验。创新药获批上市只是企业成功的第一步,商业化及市场拓展是更大的挑战,由于人生地不熟,中国企业与海外市场所在地具备优秀销售网络和商业化能力的企业合作是“最优选择”。
但也有业内认为恒瑞医药商业逻辑正在发生变化,与恒瑞医药较为熟悉的医库软件董事长涂宏钢对财联社记者表示,恒瑞医药正在经历“业绩增长由销售驱动转变为医学驱动”的阶段,向国际一流生物医药企业看齐。而本身恒瑞医药在创新药管线方面的积累比较深厚,BD项目密集出现正是上述转变的体现。
近日,恒瑞医药公布了其今年前三季度业绩,公司实现营业收入170.14亿元,同比增长6.70%,扣非归母净利润为33.6亿元,同比增长10.13%。
实际上,自2021年以来,恒瑞医药多次出现单季度业绩环比下跌。从2023年开始,恒瑞医药业绩开始触底,第一、第二季度重回正向环比增长,而第三季度业绩披露后,公司实现了连续第三个季度营收同比增长。
值得一提的是,恒瑞医药年内“高频”BD交易或也与江宁军的加入不无关系。今年1月,恒瑞医药召开董事会会议,新提名董事江宁军博士,而此前消息显示,江宁军加入恒瑞后已获委任公司首席战略官,全面负责创新药国际化、临床研究和商务拓展工作。
以恒瑞医药今年的BD井喷现象来看,引进履历丰富的BD人才,是否已经成为创新药企加速国际化发展的捷径?
但杨涛并不这么认为,他表示,江宁军的加入毫无疑问是加速了恒瑞医药国际化的发展速度,但一个企业BD业务的成功因素非常多,例如管线进展,管理层支持程度,企业文化,甚至是运气,若是一个企业单枪匹马“空降”一个资历丰富的BD负责人就能改变一个企业的BD业务状态,就想得太简单了。“相关创新药企从未间断过寻找优秀BD人才,但我亲眼见过履历很好,能力突出的BD人才,入职企业变得默默无闻,甚至被扫地出门,所以恒瑞医药的成功,不是那么容易复制的。”

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